百奧賽圖模式重塑早期研發(fā),站上全球創(chuàng)新藥BD潮頭
2025年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)正以前所未有的速度步入全球化BD(Business Development,對(duì)外授權(quán)與合作)階段。僅在上半年,中國藥企就簽訂了超過70項(xiàng)管線授權(quán)協(xié)議,總交易金額突破600億美元,雙雙創(chuàng)下新高。
其中,三生制藥在6月完成的一筆交易尤為矚目:其自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗SSGJ707,以首付款12.5億美元、總價(jià)值逾60億美元的價(jià)格授予輝瑞,刷新了中國創(chuàng)新藥單項(xiàng)對(duì)外授權(quán)的紀(jì)錄,也在全球藥企交易史上留下濃重一筆。
供需高度契合,推動(dòng)行業(yè)繁榮
這種熱潮的背后,是中外藥企供需的精準(zhǔn)匹配。一方面,跨國巨頭普遍面臨未來3~5年核心產(chǎn)品的專利到期危機(jī),急需外部創(chuàng)新管線來填補(bǔ)空白。據(jù)多份研究預(yù)測,未來幾年將有超過千億美元的重磅藥物相繼失去專利保護(hù),包括默沙東的Keytruda等明星產(chǎn)品。
另一方面,大量中國Biotech和藥企依托更快的研發(fā)節(jié)奏和顯著的成本優(yōu)勢,積累了數(shù)量龐大的早期研發(fā)項(xiàng)目,但由于全球多中心臨床試驗(yàn)所需的資金和人才不足,無法獨(dú)立推進(jìn)全部管線。正是這種供需共振,催生了中國創(chuàng)新藥出海BD的井噴。
摩根士丹利預(yù)測,到2040年,源自中國的創(chuàng)新藥年銷售額將達(dá)到2200億美元,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的新藥中,約三分之一來自中國管線。可見,對(duì)外BD正在成為中國創(chuàng)新藥行業(yè)長期的增長引擎。
兩類典型路徑:重型與輕型
目前,中國創(chuàng)新藥企業(yè)主要呈現(xiàn)出兩種發(fā)展模式。
“重型打法”:以恒瑞醫(yī)藥為代表,憑借數(shù)千人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和雄厚資金,幾乎覆蓋所有熱門靶點(diǎn)。2025年全球藥企管線排行榜中,恒瑞以173個(gè)項(xiàng)目位居全球第13位。今年上半年,其BD交易帶來的首付款收入接近20億元人民幣。
“輕型路徑”:以百奧賽圖為典型,憑借效率和成本優(yōu)勢,推出“千鼠萬抗”計(jì)劃,在抗體發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)重塑產(chǎn)業(yè)鏈。其通過自主研發(fā)的RenMice平臺(tái),建立了涵蓋千余靶點(diǎn)、百萬級(jí)候選抗體序列的資源庫,推動(dòng)早期研發(fā)實(shí)現(xiàn)“貨架化”——藥企可直接選擇合適分子進(jìn)入內(nèi)部測試,大幅縮短研發(fā)周期并降低成本。
百奧賽圖的商業(yè)模式,天然以BD為導(dǎo)向:幾乎所有候選分子都以對(duì)外轉(zhuǎn)讓或授權(quán)為目標(biāo)。2025年上半年,其已累計(jì)簽署約280項(xiàng)抗體資產(chǎn)合作,合作方涵蓋Merck、Gilead、IDEAYA Biosciences、翰森制藥等全球藥企。
BD驅(qū)動(dòng)的行業(yè)重構(gòu)
百奧賽圖的模式不僅提升了分子開發(fā)效率,也讓行業(yè)協(xié)作方式煥然一新。過去,未成功的分子往往被棄用,而在“千鼠萬抗”體系中,它們能夠再次進(jìn)入合作管線,換一個(gè)適應(yīng)癥重新嘗試。理論上,庫中的每個(gè)抗體分子都有多次機(jī)會(huì)被開發(fā),大幅提升了成功率。
這種開放平臺(tái),逐漸成為創(chuàng)新藥行業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施。一方面,Biotech公司可依賴其資源庫完成早期研發(fā);另一方面,大型藥企也能借此作為內(nèi)部研發(fā)的補(bǔ)充和加速器。由此,百奧賽圖被譽(yù)為“全球新藥的發(fā)源地”。
BD時(shí)代的潛在贏家
隨著中國創(chuàng)新藥出海加速,BD模式正在重塑行業(yè)價(jià)值判斷標(biāo)準(zhǔn)。資本市場對(duì)企業(yè)的評(píng)估,已從單純關(guān)注自主研發(fā),轉(zhuǎn)向更看重其是否能持續(xù)產(chǎn)出具備對(duì)外授權(quán)潛力的管線。
恒瑞醫(yī)藥的“全覆蓋式”策略和百奧賽圖的“聚焦分子發(fā)現(xiàn)”模式,代表了中國藥企兩條典型的發(fā)展路徑。而后者憑借獨(dú)特的開放式BD模式,已被視為創(chuàng)新藥BD時(shí)代的潛在最大贏家。
可以預(yù)見,在全球醫(yī)藥巨頭持續(xù)面臨專利懸崖、中國企業(yè)繼續(xù)積累研發(fā)資源的背景下,中國創(chuàng)新藥對(duì)外BD的浪潮仍將洶涌澎湃,成為未來二十年行業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力。
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